アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場規模、2035年までに8億4,683万米ドルを突破する見込み

アルツハイマー病診断用の血液バイオマーカーの世界市場は、2025年に1億6,925万米ドルと評価されており、早期かつ非侵襲的な検出ソリューションへの需要の高まりを背景に、年平均成長率（CAGR）17.47％で拡大し、2035年までに8億4,683万米ドルに達すると予測されています。

アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場の統計的範囲

アルツハイマー病診断用の血液バイオマーカーはタンパク質に類似しており、末梢指標と呼ばれます。タウ線維やアミロイド斑などのバイオマーカーの関与は、AT（N）フレームワーク（アミロイド、タウ、神経変性）において明確に図示されています。これらの指標を包括的に検出するには、質量分析法やSimoaのような堅牢で超高感度な技術が必要です。

FDAによる承認の増加と、新たな疾患修飾療法へのアクセス拡大が、ヘルスケア分野における市場拡大を加速させている。血液検査の急増は、抗アミロイド療法を進めるために不可欠な、手頃な価格の代替手段をもたらしている。最近、フジリバイオのpTau217/β-アミロイド検査がFDAの承認を取得したことは、臨床使用における画期的な転換点であり、臨床成績の向上を後押ししている。

アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場シェア（地域別、2025年）（%）

• 北米 – 北米地域セグメントは、アルツハイマー病研究分野における高い投資額と地位を背景に、44%のシェアで市場をリードしました。アルツハイマー病の有病率の増加に伴い、同地域では診断ツールの強化が進められています。
• 欧州 – 欧州は市場シェアの25%を占めており、貴重な指標やp-tau217の活用を含む技術革新が進んでいる。新たな欧州ガイドラインに沿った臨床実施により、トリアージツールの精度が向上している。
• アジア太平洋地域 – アルツハイマー病プログラムおよび早期発見への政府による多額の投資により、同セグメントは18%のシェアで首位を占めています。認知症患者数の増加と非侵襲的検査法の効果的な普及が、地域市場の強化につながっています。
• ラテンアメリカ – ラテンアメリカは8%のシェアを占めており、高度な腰椎穿刺やPETスキャンに対する、非侵襲的で手頃な価格の選択肢への需要が高まっています。各サブ地域を網羅する優れた関係者の参画による画期的な診断技術が、同地域の成長と発展を後押ししています。
• 中東・アフリカ – MEA地域は、堅調な医療インフラの発展を背景に、5%のシェアで首位に立っています。自動化プラットフォームやラボオンチップ技術が検査の精度を高め、地域市場の成長を後押ししています。

アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場シェア（タイプ別、2025年）（%）

• 神経変性疾患 – 神経変性疾患セグメントは、広く普及しているNfLが主導する形で、市場シェアの30%を占め、トップに立っています。神経変性疾患に関連する数多くの血液バイオマーカーが、このセグメントの成長を加速させています。
• アミロイド関連マーカー – このセグメントは、質量分析法や免疫化学などの技術を駆使し、28%のシェアを占めています。これにより診断ポートフォリオが拡充され、セグメントの成長が促進されています。
• タウ関連マーカー – このセグメントは、p-tau、p-tau181、p-tau231、およびt-tauの堅調な潜在力を背景に、22%のシェアを獲得しています。FDAの承認は臨床現場での活用を後押しし、市場における最適なソリューションの普及を促進しています。

アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場シェア（技術別、2025年）（%）

• 免疫測定法 – 免疫測定法技術セグメントは、低濃度タンパク質の検出に優れた超高感度免疫測定法の台頭により、市場シェアの35%を獲得しています。この技術は早期診断に最適です。
• 質量分析法に基づくアッセイ – 低濃度解析物の検出感度向上により、このセグメントは市場価値の27%を占めています。CLIA認定アッセイを特徴とする臨床現場での採用拡大が、セグメントの成長を後押ししています。
• 次世代プラットフォーム – このセグメントは、AIを活用した解析、マイクロ流体技術、ラボオンチップ技術の進歩といった先進技術への需要拡大に支えられ、23%のシェアを占めています。血液検査の精度は、品質管理、治療、スクリーニングの向上に寄与しています。

アルツハイマー病診断用血液バイオマーカー市場シェア（最終用途別、2025年）（%）

• 臨床検査室および病院検査室 – 病院検査室は、手間のかからないスムーズな検査を実現するアミロイドβ（Aβ）およびp-tau217免疫測定法の中心的な役割を担っているため、このセグメントは市場シェアの50%を獲得することに成功しています。非侵襲的で、利用可能な最高水準の検査に対する需要の高まりが、このセグメントの成長を後押ししています。
• 製薬・バイオテクノロジー – このセグメントは、優れた製薬業界との連携と技術的進歩により、25%のシェアで市場をリードしています。市場をリードする企業は、市場のニーズに応えつつ、これらの堅牢な技術を絶えず商用化しています。
• 学術・研究機関 – このセグメントは、p-tau181、NfL、およびアミロイドβの検出性能における大幅な進歩により、市場シェアの20%を占めています。質量分析法や超高感度免疫測定法の運用における研究の信頼性を高める分析技術の進展が、このセグメントのさらなる成長を加速させています。